病毒表征方案

随着病毒在基因治疗、疫苗开发和核酸递送等前沿生物技术领域的广泛应用，病毒颗粒的准确表征变得尤为重要。传统方法在粒径分布、杂质识别及定量分析方面存在一定局限，难以满足日益提升的质量控制与研究需求。

NanoCoulter™单颗粒分析仪可实现慢病毒、腺病毒、腺相关病毒以及逆转录病毒等病毒纳米颗粒的多参数综合检测，一次检测即可得到多维度数据(粒径、浓度、Zeta电位)，以 1 nm 的高分辨率、高精度，为病毒的科学研究、生产、纯化、质量控制、稳定性评估等各个阶段，提供最高效精准的数据帮助。

腺病毒批次间差异控制

腺病毒生产过程中，细胞培养方式、培养基成分、温度及 pH值等因素都会影响病毒的产量和质量。NanoCoulter™可实时监测病毒的浓度、粒径分布和 Zeta 电位，精准评估不同批次间的差异，为工艺优化和生产参数的调整提供高效支持，助力提升病毒生产效率与稳定性。

慢病毒纯化

慢病毒纯化涉及离心、过滤、离子交换、超滤浓缩等步骤，每一步都有可能造成不同程度的病毒颗粒损失。下图为 NanoCoulter™检测数据，可精准得到纯化前后的粒径浓度分布变化情况，判断慢病毒的纯化效果，是研发过程中的得力助手。

慢病毒收获时间的探究

慢病毒培养一段时间后，收集上清即完成收毒，也可进行补料持续收毒。如何做到收毒量的*大化，需要准确的表征手段来指导工艺开发。NanoCoulter™ 实时跟踪产毒量随时间的变化情况，寻找最佳收毒条件。经过跟踪测试，表明培养50 h 时收毒最佳。

痘病毒团聚分析

病毒的保存条件对其团聚程度有显著影响，过度团聚会降低病毒的感染能力。NanoCoulter™具备极高的粒径分辨率，是除电镜外唯一能够准确分析病毒团聚情况的技术。右图两种不同保存条件下的痘病毒颗粒分布中，条件 2 的病毒颗粒分散性明显更佳。

腺相关病毒(AAV)颗粒浓度定量

除感染滴度外，AAV制品的物理滴度(总颗粒数浓度)、粒径及分布、纯度、颗粒完整性和聚集情况等指标也是AAV基因治疗药物质量控制的必要检验项目。NanoCoulter™突破行业壁垒，首次实现了20nm以下的单颗粒纳米表征。特别应用于AAV等小颗粒病毒的高灵敏粒径分析与高精度浓度定量。

AAV样本的粒径分布特征出现3种典型情况:
样本#1，较宽的正态分布，存在一定颗粒聚集。
样本#2，呈现两个明显的正态分布峰，大粒径杂质疑似多聚体或上游工艺残留。
样本#3，较窄的正态分布，与典型AAV尺寸分布吻合。
NanoCoulter™对AAV总颗粒浓度的精确定量，线性相关系数(R2)可高达三个9。