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最新文章
2026年5月，国家药监局药审中心发布《细胞外囊泡药物申报临床试验药学研究的问答文件（征求意见稿）》。这是CDE首份针对EVs药物临床试验药学的专项技术文件，系统覆盖IND申报全药学链条的审评要求，标志着国内EVs药物药学审评进入可落地的精细化实操阶段。
EVs药物的核心是具有脂质膜结构的纳米级颗粒，其天然异质性决定了颗粒级质量控制是贯穿药学研究的核心逻辑。本文拆解文件8大核心模块，梳理监管要求与合规要点。
外泌体是一种新型的细胞间通信方式，可以将包括蛋白质、DNA、mRNA以及非编码RNA在内的生物活性分子从一个细胞运输到另一个细胞，进行遗传信息的交换和受体细胞的重编程。越来越多的证据表明，肿瘤细胞释放过量的外泌体，这可能会影响肿瘤的产生、生长、增殖、转移和耐药性。此外，外泌体将信息从肿瘤细胞转移到免疫细胞和基质细胞，有助于逃避免疫监视和形成肿瘤生态位。
最新动态
2026半导体与光学材料超精密加工技术及应用大会将于2026年10月20日在苏州白金汉爵大酒店（相城店）举办，大会聚焦超精密切削、研磨、抛光、刻蚀、镀膜及检测等核心工艺，集中展示最新研究成果、先进装备与应用案例，并设半导体与光学材料专题交流环节，旨在推动产业链上下游合作，加速技术攻关与产业化应用进程。
届时，瑞芯智造作为先进设备制造商，将携NanoCoulter™纳米库尔特单颗粒分析仪亮相大会，并分享主题报告《纳米库尔特粒度仪及其在CMP材料检测中的应用》（报告时间：2026年10月20日 9:55-10:20），诚邀科研院所、高校、检测机构及企业用户莅临A3展位，共促国产仪器创新与国际化发展！
2026年10月8-11日，纳米生物学与纳米生物材料2026华山会议——中国生物物理学会纳米生物学分会第十二届学术年会暨中国生物材料学会纳米生物材料分会第三届学术年会将在陕西西安举行。大会邀请国内外纳米医学、生物材料、组织工程、分子影像等交叉学科领域的学者、临床医生、企业和投资机构代表、出版人等专业人士进行探讨、交流与合作，并为活跃在本领域的中青年工作者提供一个开放的学术交流平台。届时，瑞芯智造作为先进设备制造商，将携NanoCoulter™纳米库尔特单颗粒分析仪亮相大会，期待您莅临主会场A4 分会场1A展位交流！
2026年9月22-23日，2026第四届大湾区细胞基因治疗发展论坛+ADC和抗体药物发展论坛将在广州汇华希尔顿酒店举行。大会辐射粤港澳大湾区并吸引来自全球10多个国家和地区的生物技术公司参与到14个专题论坛，分享技术+出海的模式。届时，瑞芯智造作为先进设备制造商，将携NanoCoulter™纳米库尔特单颗粒分析仪亮相大会，期待您莅临A01号展位交流