技术特点
粒径 | 媲美电镜的粒径测量精度
NanoCoulter™ 测量混合标准微球等多分散样本的平均粒径与粒径分布，结果与电镜数据完全吻合。
浓度 | 精准的浓度测量与重复性
将样本梯度稀释，浓度数据线性R²>0.999，且与理论浓度相一致(固含量理论计算)，10次重复测试，CV<5%。
电位 | 单颗粒Zeta电位测量
Zeta电位是表征分散体系稳定性的重要指标。在恒定电场下，颗粒移动速度与Zeta电位的绝.对值呈正相关。 NanoCoulter™测量单个颗粒通过纳米孔的时间从而获得电位数据，因此是当前唯有的可分析单颗粒Zeta电位、粒径及二者相互关系的技术平台。
Related Cases
MISEV Recommends RPS for EV Characterization
“RPS measurements do have very high concordance with TEM data.”
—MISEV 2023
RPS技术作为ISEV推荐的“非光学”原理，完美与光学方法互为正交验证。NanoCoulter™ Gauge™作为RPS设备领导者，具备明确的粒径LOD(50nm)和极宽的线性浓度范围LOD(5×107 – 2×1011particles/mL)，为EV研究提供精确的粒径分布分析。
EVs分离方法评定
外泌体来源复杂，往往需要经过多次分离才能得到较纯净的外泌体。不同分离手段对外泌体的粒径和浓度会产生极大影响，借助NanoCoulter™可快速准确的判断不同纯化方法的优劣性。
腺相关病毒(AAV)颗粒浓度定量
除感染滴度外，AAV制品的物理滴度(总颗粒数浓度)、粒径及分布、纯度、颗粒完整性和聚集情况等指标也是AAV基因治疗药物质量控制的必要检验项目。NanoCoulter™突破行业壁垒，首次实现了20nm以下的单颗粒纳米表征。特别应用于AAV等小颗粒病毒的高灵敏粒径分析与高精度浓度定量
AAV样本的粒径分布特征出现3种典型情况:
样本#1，较宽的正态分布，存在一定颗粒聚集。
样本#2，呈现两个明显的正态分布峰，大粒径杂质疑似多聚体或上游工艺残留。
样本#3，较窄的正态分布，与典型AAV尺寸分布吻合。
NanoCoulter™对AAV总颗粒浓度的精确定量，线性相关系数(R2)可高达三个9。
脂质体稳定性研究
脂质体药物的稳定性直接影响其储存和体内递送效果。通过NanoCoulter™可精准评估不同脂质体的稳定性差异。下图展示了两个脂质体样本在模拟震动不同时长后的浓度变化，结果表明样本二具有更优的稳定性。
LNP粒径组成&Zeta电位分析
粒径及粒径分布是 LNP的重要CQA参数之一，不同方法制备的 LNP粒径分布可能不同，且往往是 DLS检测容易忽视的。
NanoCoulter™能真实反映 LNP组分中的粒径分布情况，同时给出“自定义”粒径区间内的浓度及组分比例，以及每一颗纳米粒Zeta电位与粒径的对应关系。
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